NOTIZIA VERA E PRECISAZIONI Farmaco per la febbre ritirato dalle farmacie: “Non è conforme, allerta rapida”
Lotti di Paracetamolo EG ritirati dalle farmacie, come riporta l’articolo di Leggo:
Ritirato dalle farmacie un medicinale per la febbre. L’Agenzia italiana del farmaco (Aifa), ha disposto il ritiro di alcuni lotti della specialità medicinale PARACETAMOLO della ditta EG nelle seguenti confezioni: PARACETAMOLO EG*16CPR 1000MG – AIC 041467111 Lotti n. 2850023A scadenza Novembre 2017 e numero A6001 scadenza Luglio 2019 • PARACETAMOLO EG*20CPR 500MG – AIC 041467034 Lotti n. 1760001F scadenza Novembre 2018 e n. K6046 scadenza Aprile 2021.
Il provvedimento, evidenzia Giovanni D’Agata, presidente dello ‘Sportello dei Diritti’, si è reso necessario a seguito della notifica di allerta rapida e della dichiarazione di non conformità alle Norme di Buona Fabbricazione del sito di produzione, entrambe emesse dall’agenzia portoghese.
PARACETAMOLO EG è utilizzato nel trattamento sintomatico del dolore da lieve a moderato e degli stati febbrili. I lotti in questione non potranno essere utilizzati e la ditta EG dovrà assicurarne l’avvenuto ritiro entro 48 ore dalla ricezione del provvedimento.
Nello specifico, non si tratta solo del Paracetamolo EG bensì anche di due tipologie di Metformina (trattamento per il diabete di tipo 2 della famiglia delle biguanidi). Come riporta il sito ufficiale dell’Aifa:
L’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) comunica di aver avallato il ritiro volontario da parte delle aziende titolari dell’AIC di METFORMINA MYLAN GENERICS compresse, nei diversi dosaggi, METFORMINA EG e PARACETAMOLO EG compresse (dosaggi vari) come da lotti specificati nei provvedimenti in allegato. Il ritiro è cautelativo, non è collegato a problematiche di sicurezza o di efficacia ed è stato emanato a seguito di un’ispezione effettuata dall’autorità portoghese (Infarmed) presso l’officina di produzione del medicinale in India che ha evidenziato la non conformità alle Norme di Buona Fabbricazione (GMP) del sito produttivo. Al momento nella Rete di Farmacovigilanza non risultano segnalazioni di reazioni avverse a carico dei medicinali in questioni che possano essere correlate ai difetti di qualità riscontrati dall’agenzia portoghese.
Elenco lotti METFORMINA MYLAN GENERICS
Lo stesso Sportello dei diritti ha comunicato ieri che anche alcuni lotti di Paracetamolo Sandoz sono stati ritirati a poche ore di distanza; la notizia è riportata nel comunicato Lotti di Paracetamolo, da Sandoz ritiro cautelativo volontario con degli aggiornamenti, il giorno seguente:
Sandoz comunica il ritiro cautelativo volontario dal mercato dei lotti della seguente specialità medicinale. Lo rende noto Federfarma Roma segnalando una con nota dell’azienda pervenuta in data 18.01.2017. I farmaci interessati evidenzia Giovanni D’Agata, presidente dello “Sportello dei Diritti”, sono Paracetamolo Sand 20CPR 500MG – Aic 042360040 lotti 1760002C scad. 30.11.2017, 1760001C scad. 30.11.2017, 1760003° scad. 31.01.2018, 1760003F scad. 31.01.2018. E poi il Paracetamolo Sand 16CPR 1000MG – AIC 042360115 lotti 2850020A scad. 31.10.2017, 2850022 scad. 31.10.2017, 2850021B scad. 31.10.2017, 2850027 scad. 31.01.2018, 2850028A scad. 31.01.2018.
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